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孝子手錶:王春波醫生:嘥氣啦!
孝子手錶:王春波醫生:嘥氣啦!

蘋果公司在九月推出第四代Apple Watch,最引人關注的是心電圖監測功能。

新功能主要依賴由另一間科技公司研發的錶帶,再加上Apple Watch本身已通過美國食品及藥物管理局(FDA)的驗證(Clearance),首次有醫療官方機構證明數據有一定的可靠程度。加上光學心率偵測和跌倒警示功能,Apple Watch Series 4彷彿踏了半隻腳進醫療器械領域—外界都開玩笑說這是「孝子手錶」,最適合送給關注健康的長輩。

但這些電子產品收集到的健康數據真的可靠嗎?

醫護人員有不同的想法和接受程度,與科技界考慮出發點大不同。

王春波醫生:嘥氣啦!

「嘥氣啦!」說起最新的Apple Watch Series 4有心電圖偵測功能,又有美國FDA支持,資深老人專科醫生兼電子健康聯盟有限公司董事王春波,說得最多的就是這一句。

王春波的辦公桌上一早放著一隻Apple Watch,也訂了最新的Series 4型號。「玩吓就得,有排都未到(醫療標準)!我們的(專業用)心電圖機三萬二千元,Apple Watch二千幾,根本是『蚊髀同牛髀』!」他認真解釋:「這裡的心電圖機,一次檢查要黏著身體十個點取數據,手錶一次一個點,所以醫學用的跟民用的(器材)不同,民用的準確性好有限。而且你不知道那些數據採集時,那個人的狀態是怎樣、吃過甚麼,甚至不能夠確定數據是否屬於那個來看病的人,太多未知因素。如果用來做診斷,會醫死人的,醫病不可以有絲毫誤差。」

他強調:「一定要監管,因為現在的人太癲了,甚麼都說是大數據哄人用,結果全部不準的。如果錯了,將來怎樣監管?會累死人啊。」

美國食品及藥物管理局去年推行數字健康創新行動計劃(Digital Health Innovative Action Plan)和配套的軟件預先認證試點計劃,今年主動邀請了包括蘋果公司在內的九家科技公司參加,以評估它們的電子醫療產品和軟件是否安全和有效,並且更進一步揚言要發展專為電子醫療產品而設的審查系統。這會否帶來信心?

王春波搖搖頭:「未得!不要這麼開心。」他相信起碼要耐心多等十年八載。

純粹個人參考

王春波絕非對科技反感,相反他是電子健康聯盟的掌舵人,多年來推動本地電子醫療發展,與醫管局緊密合作。由醫管局用來減低出院病人再入院風險的自動辨認高危病人電腦程式(老人入院風險控制方案),到近年新推出的電子健康紀錄互通系統(醫健通),王春波都有份參與和推動。

但對於坊間智能產品所得數據,他仍然是抱保守的態度,「那些數據極其量可以用在個人參考,比較自己一年的血壓上落就得,或者用來統計整個香港有多少人有血壓高、心律不正等。即是個人層面預防還可以,醫生參考來醫病不行。」

他認為要健康不用靠科技:「最重要是保持良好生活習慣,特別是運動、飲食、休息,想長命百歲好簡單!」

這次美國食品及藥物管理局驗證的是Apple Watch Series 4心電圖探測器。過往手錶須靠外置錶帶兩點測量出心電圖數據,新版本則靠錶底帶電極的藍寶水晶,以及錶身電子按鈕測量。只要用一隻手指按著電子按鈕,三十秒便有結果。

FDA會為產品分級,審查後認為數據可靠,但不代表「認證」,而即使產品得到FDA認證,在香港也要經香港大學臨床試驗中心再審查,暫時心電圖功能只在美國提供,並且不建議二十二歲以下人士使用。

日本醫療器材廠商Omron年初亦發表第一隻血壓測量手錶,測量技術採用FDA規定的示波振幅法(oscillometric),錶帶會像現時通用的血壓計一樣,透過充氣來感應動脈的上下壓。

也有醫生建議病人買電子健康產品:歐小姐患上免疫系統失調引致的皮肌炎,為了控制用藥,廣華醫院的主診醫生主動建議她戴上Apple Watch記錄心跳速率。

「我每晚睡覺心率會由正常人的六十至一百,跌到四十一,醫生覺得太低,但又不能判斷有無問題。他問我平時的平均心率多少?我答不出來,他就叫我用Apple Watch紀錄,下次再有心率過低,就有紀錄可以比較。」

歐小姐用了兩個月,還未給醫生看紀錄,但她覺得了解自己的心跳和睡眠情況多了,安全感會大一點,若再有不尋常的情況,她覺得「起碼都幫到醫生手」。